(서울=뉴스1) 황진중 기자 = 온코닉테라퓨틱스(476060)는 중국 파트너사인 리브존제약에 위식도역류질환 치료제 '자스타프라잔'(제품명 자큐보)의 기술이전에 따른 기술료(마일스톤)를 청구했다고 24일 공시했다.
앞서 온코닉테라퓨틱스는 지난달 리브존으로부터 300만 달러(약 44억 원) 규모 마일스톤을 수취했다. 이번에 자스타프라잔 생산을 위한 양산기술(CMC) 이전 작업을 완료해 추가로 150만 달러(약 22억 원)를 청구했다.
온코닉테라퓨틱스 관계자는 "신약 자큐보는 중국내 지속적인 개발 진행에 따라 예정된 마일스톤이 차질 없이 지급되고 있다"면서 "이는 초기 기술이전 계약 이후 후속 마일스톤 지급이 많지 않은 국내 바이오 업계에서 차별적인 성과로 평가된다"고 전했다.
앞서 온코닉은 지난 2023년 3월 10일 리브존과 자스타프라잔의 중국, 대만, 홍콩, 마카오 등 중화권 내 개발, 허가, 생산, 상업화에 대한 독점적 권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결했다.
계약 규모는 선급금 1500만 달러(약 200억 원)를 포함해 최대 1억 2750만 달러(약 1650억 원)다. 이후 인도와 멕시코, 남미 등에서 추가 기술이전 계약을 체결하며 21개국 진출을 추진하고 있다. 중국과 체결한 계약이 가장 앞선 단계에 있다.
자스타프라잔은 국내에서 지난해 4월 신약 37호로 허가를 받아 10월 '자큐보'라는 제품명으로 출시된 약이다. 올해 1월 위궤양 치료제 적응증으로 임상 3상을 성공적으로 완료하고 식품의약품안전처에 추가 허가 신청을 제출한 상태다.
온코닉 관계자는 "추가 허가 신청은 신약이 비임상과 CMC 측면에서 글로벌 수준의 허가 기준을 충족했음을 의미한다"면서 "멕시코, 남미, 동남아 시장에서도 국내 허가자료를 기반으로 임상 면제를 통한 허가 절차가 진행될 예정"이라고 설명했다.
온코닉은 지난해 매출 148억 원을 기록했다. 자큐보 출시 이후 2년간 누적 매출은 350억 원에 이른다. 올해에는 첫 번째 연간 실적을 통해 국내 신약 매출의 본격적인 성장세를 기대하고 있다.
온코닉 관계자는 "중국 리브존과의 기술이전 계약은 비상장 시점에서 체결된 이후 현재 임상 3상 단계로 접어들면서 허가와 출시 기대감이 고조되고 있다"면서 "반환 의무가 없는 계약금 200억 원은 국내 기술이전 사례 중에서도 상당한 규모"라고 설명했다.
이어 "전 세계 대상이 아닌 중화권으로 한정된 기술이전 계약으로서 계약금 200억 원과 최대 계약금 1650억 원 수준의 조건은 업계 내에서도 매우 뛰어난 성과로 평가된다"면서 "CMC이전까지 최종 완료되며, 허가 시점이 가까워지면서 실질적인 글로벌 시장의 로열티 수익이 발생할 가능성이 커지고 있다"고 덧붙였다.
글로벌 의약품 시장조사 기관 아이큐비아에 따르면, 전 세계 위식도역류질환 치료제 시장은 30조 원 규모다. 이 중 중국 시장은 연 4조 원 규모다.
리브존은 6000억 원 이상의 시장 점유율을 기록하는 소화기 치료제(PPI) 부문 중국 1위 제약사다. 자스타프라잔의 경구형 임상 3상을 진행 중이며, 주사제형 1상을 함께 연구하고 있다.
온코닉 관계자는 "자스타프라잔은 국내외에서 신약으로서의 가치를 입증해 가고 있으며, 지속적인 기술이전 성과와 임상 개발을 통해 글로벌 시장 확대를 가속할 계획"이라면서 "중국 리브존과의 협력도 순조롭게 진행되고 있어 향후 실질적인 매출과 로열티 수익이 기대된다"고 말했다.
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