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"바이오 투자 활성화 위해 규제 개선돼야"…"시장과 소통할 것"

바이오산업 관련 전문가들은 우수한 기술력을 갖춘 한국 바이오 기업이 성장하고 투자 환경이 활성화될 수 있도록 규제기관의 제도 개선이 필요하다고 한목소리로 강조했다. 정부 및 관련 규제기관에서는 '시장과 소통하겠다'고 화답했다.21일 서울 여의도 콘래드서울에서 뉴스1 주최로 열린 '글로벌바이오포럼 2024'(GBF 2024) 패널 토의에 참석한 전문가들은 '바이오 투자와 제도 개선'과 관련해 이같이 밝혔다.김명기 LSK인베스트먼트 대표 사회로 진

이훈철 기자, 조유리 기자

알지노믹스 "누적 투자 812억 확보…간암 유전자치료제 개발 속도"

"상장 전 지분 투자(Pre IPO) 단계까지 총 812억 원을 투자받았습니다. 알지노믹스는 원발성 간암 치료용 유전자 신약 'RZ-001' 임상 1/2a상시험을 진행 중입니다. 질병과 관련된 리보핵산(RNA)을 치료용 RNA로 수정할 수 있는 기술을 갖고 있습니다."이성욱 알지노믹스 대표는 21일 민영 종합뉴스통신사 주최로 서울 여의도 콘래드 서울에서 열린 '글로벌 바이오 포럼 2024'(GBF2024)에 참석해 이같이 말했다.알지노믹스는

황진중 기자

하이센스바이오, '시린이 신약' 2상서 효능 통계적 유의성 확인

"국내에서 난치성 질환인 시린이를 앓고 있는 환자 171명을 대상으로 임상 2상시험을 지난 9월 27일 완료했습니다. 2가지 농도에서 모두 효능이 확인됐고 1차평가지표에서 통계적 유의성을 확인했습니다.박주철 하이센스바이오 대표는 21일 민영종합뉴스통신사 주최로 서울 여의도 콘래드 서울에서 열린 '글로벌 바이오 포럼 2024'(GBF2024)에 참석해 기업설명회 세션을 통해 시린이 신약 후보물질 'KH001액' 임상 2상시험 탑라인 결과를 처음

황진중 기자

식약처 "규제자 아닌 동반자 될 것…사전상담, 신속심사로 신약 제품화 지원"

식품의약품안전처가 바이오헬스 산업계에 규제자가 아닌 제품개발 전략을 함께 고민하는 동반자로서 연구개발 전 주기 사전상담과 신속심사 등으로 제품화를 지원하겠다는 청사진을 밝혔다.김희성 식품의약품안전평가원 사전상담과장은 21일 민영종합뉴스통신사 주최로 서울 여의도 콘래드 서울에서 열린 '글로벌 바이오 포럼 2024'(GBF2024)에 참석해 식약처의 '신약 개발 제품화 지원 방향'을 설명했다.김희성 과장은 "임상 1상에 진입한 신약 후보 물질의

강승지 기자

식약처 "규제자 아닌 동반자 될 것…사전상담, 신속심사로 신약 제품화 지원"

'위고비·삭센다' 등 비만치료제 온라인 불법 판매 359건 적발

식품의약품안전처가 약 한 달간 온라인에서 비만치료제 삭센다, 위고비 등을 불법으로 판매하거나 광고한 게시글 359건을 적발했다.식약처는 지난달 15일부터 지난 14일까지 약 한 달간 온라인에서 비만치료제 불법 판매행위를 단속한 결과 약사법 위반 사례를 적발해 방송통신심의위원회 등에 접속 차단 등을 요청했다고 21일 밝혔다.주요 적발 유형은 △온라인 판매사이트를 소개하는 게시물 234건(65.2%) △온라인 거래를 위해 카카오톡, 텔레그램 등을

김규빈 기자

알리·테무 캠핑 조리도구서 암 유발 '니켈' 초과 검출

알리, 테무 등 해외 온라인 쇼핑몰에서 판매하는 캠핑용 조리도구와 뼈·관절 건강 표방 식품에서 국내 기준치를 초과하는 니켈 등 위해 성분이 검출돼 정부가 판매 정지 처분 등 조치에 나섰다.식품의약품안전처는 캠핑 인구가 늘어남에 따라 31개 캠핑용 조리도구를 검사했는데 이 중 2개 제품에서 국내 기준치를 초과하는 니켈이 검출됐다고 21일 밝혔다.또 온라인 쇼핑몰에서 판매하는 직접구매 해외식품 중 뼈·관절 건강 표방 식품 20개를 점검한 결과, 4

조유리 기자

"상장 도전 바이오기업, 사업계획서 보수적으로…기술이전 실적 중요"

서아론 한국거래소 기술기업상장부장은 21일 "기술특례상장을 준비하는 바이오 기업은 기술사업계획서를 제출할 때 보수적으로 작성한 뒤 목표를 초과 달성하면 심사받을 때 기업이 신뢰도를 얻는 데 도움이 된다"고 말했다.서 부장은 이날 서울 여의도 콘래드서울에서 'K-신약 개발의 새로운 길'이란 주제로 열린 뉴스1 주최 '글로벌바이오포럼 2024'에서 기조 발표를 통해 이같이 밝혔다.서 부장은 이날 오후 2부 세션 첫 순서로 '바이오기업의 상장 전략'

이훈철 기자

신해인 SK바이오팜 부사장 "신약 제품화…해답 찾다보니 명답 나와"

"정답은 하나의 유일한 답, 해답은 여러 가지의 답, 명답은 잘한 답이라고 합니다. 해답을 알아가는 과정에서 명답을 접할 수 있다고 하네요. 엑스코프리와 수노시에 대한 SK바이오팜의 답들이 명답으로 거듭나기를 바랍니다."신해인 SK바이오팜 부사장은 21일 민영종합뉴스통신사 주최로 서울 여의도 콘래드 서울에서 열린 '글로벌 바이오 포럼 2024'(GBF2024)에 참석해 '두 개의 신약, 두 개의 질' 주제 발표를 통해 이같이 밝혔다.글로벌 빅

강승지 기자

"신약개발, 선택과 집중 필요…국가바이오위원회, 현장 목소리 많이 반영해야"

"국가신약개발사업에 우리나라 3개 부처에서 10년 동안 2조2000억원을 투입하고 있지만, 결과를 고려하면 선택과 집중을 할 수 밖에 없다. 새로운 타깃, 뉴모달리티(새로운 기술)에 대한 지원이 강화되어야 한다"박영민 국가신약개발사업단장은 21일 민영 종합뉴스통신사 주최로 서울 영등포구 콘래드 서울에서 열린 글로벌 바이오 포럼 2024(GBF2024)에 참석해 'K-신약 개발의 새로운 길' 토론에서 이같이 말했다.이날 토론은 이승규 한국바이오

김규빈 기자, 조유리 기자

"신약개발, 선택과 집중 필요…국가바이오위원회, 현장 목소리 많이 반영해야"

트럼프, FDA국장에 '과잉치료 반대' 의사 마카리 지명할 듯

도널드 트럼프 미국 대통령 당선인이 식품의약국(FDA) 국장으로 마티 마카리 존스홉킨스대 병원 의사이자 작가를 지명할 것으로 보인다고 20일(현지시간) 영국 가디언 등 외신들이 보도했다. 마카리는 폐경기 여성의 호르몬 대체 요법 사용을 재검토하고 항생제 남용을 줄이고 의학 교육을 개혁해야 한다고 주장해 왔다.로이터통신에 따르면 두 명의 소식통은 그가 FDA 국장으로 지명될 것이라고 내다봤다. 하지만 트럼프 정권 인수위원회 대변인인 브라이언 휴즈

권영미 기자