연구시간 단축·비용 절감…'분산형 임상시험' 뭐길래
글로벌 곳곳에서 분산형 임상시험(DCT·Decentralized Clinical Trials) 관련 가이드라인이 마련되고 있다. 전자동의서 등 디지털 기술이 개선되고 코로나19 팬데믹을 경험한 세계 각국이 DCT 도입에 속도를 내고 있는 것이다. 차세대 임상 연구 방법으로 꼽히는 DCT를 활용하면 편의성과 연구 속도, 시험 정확성을 높이면서 비용을 줄일 수
제약ㆍ바이오
뉴로보 "MASH 치료제 글로벌 임상 2상 파트 1·2 환자 투약 완료"
동아에스티의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스는 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제로 개발 중인 'DA-1241'의 글로벌 임상2상 파트 1, 파트2 마지막 환자 투약을 마쳤다고 5일 밝혔다.각 16주간 총 95명의 MASH 환자가 투약을 완료했다.파트1에서는 DA-1241 50㎎군과 100㎎ 투여군으로 나눠 물질의 효능과 안전성을 평가했다. 파트2에서는 D
마티카 바이오, 바이럴 벡터 바이러스 캡시드 분석법 자체 개발
차바이오텍의 미국 자회사인 마티카 바이오테크놀로지(마티카 바이오)는 바이럴 벡터의 바이러스 캡시드 분리 분석법을 자체 개발했다고 5일 밝혔다.이 분석법은 국제 생명공학 학술지 '생명공학 및 생명기술 프런티어'(Frontiers in Bioengineering and Biotechnology)에 게재됐다.세포·유전자치료제를 개발하기 위해서는 DNA나 RNA
SK바이오팜, 'SK AI 서밋'서 뇌전증 환자 솔루션 선보여
SK바이오팜(326030)은 5일 서울 강남구 삼성동 코엑스에서 열리는 'SK 인공지능(AI) 서밋'에서 뇌전증 환자의 질환 관리를 위해 개발 중인 디지털 헬스케어 플랫폼을 선보인다고 밝혔다. 이번 전시는 AI와 디지털 기술을 활용해 환자들의 질병 관리에 혁신적인 가치를 제공하고자 하는 SK바이오팜의 비전을 반영했다.SK바이오팜이 개발 중인 뇌전증 환자 관
보령, 1750억 규모 3자 배정 유상증자 결정…"투자 재원 확보"
보령은 4일 공시를 통해 보령파트너스를 대상으로 제3자 배정 유상증자를 실시해 1750억 원 규모 자금을 조달한다고 밝혔다.발행되는 신주는 보통주 1809만 7207주다. 신주 발행가는 주당 9670원이다. 납입일은 11월 13일이다. 신주의 상장 예정일은 11월 29일이다.보령은 올해 3분기 기준 역대 최고 실적을 달성하는 등 올해 매출 1조 원 달성이라
"한미약품 독립경영 두고 그룹 계열사 대표끼리도 옥신각신"
한미약품의 독립경영 방침을 두고 한미약품그룹 계열사 대표간 신경전을 벌이는 등 내부 갈등이 격화하고 있다.4일 한미사이언스와 한미약품에 따르면, 한미약품을 제외한 한미약품그룹 주요 계열사 대표 5명은 그룹 사내망에 "한국 제약산업과 한미의 미래를 위해 외부세력의 개입은 중단돼야 한다"며 한미약품의 독립경영 방침을 비판하는 입장을 올렸다.입장문에는 임해룡 북
오가시스, 멜라노파지 기술 기반 '피부 색조개선' 기전 규명
오가시스는 세포생물학·자가포식 분야 글로벌 학술지 '오토파지'(Autophagy)에 피부 멜라닌 조절을 가능하게 하는 신규 기전을 규명한 연구결과를 온라인 게재했다고 4일 밝혔다.이번 연구는 피부나 눈 등 조직에 나타나는 흑색, 갈색 색소를 나타내는 멜라닌을 분해해 색소 침착 등 피부색을 조절하는 가능성을 확인한 연구다. 미백과 관련한 피부과학과 '코스메슈
서울아산병원, 희귀 뇌종양 치료에 '감마나이프 수술' 효과 입증
국내 의료진이 희귀 뇌종양 치료 시 감마나이프 수술의 효과성을 입증했다.김영훈 서울아산병원 신경외과 교수팀은 하부 뇌 신경초종으로 감마나이프 수술을 받은 환자 60명을 약 53개월간 추적 관찰한 결과, 92%인 55명의 환자에게서 종양 억제 효과가 나타났다고 4일 밝혔다.흔히 무혈, 즉 피가 나지 않는 수술법으로 알려진 '감마나이프 수술'은 뇌종양, 뇌혈관
치매학회 "신약 '레켐비', 경증 알츠하이머 환자에 투약 권고"
국내 출시를 앞둔 알츠하이머병 신약 '레켐비'(성분명 레카네맙)가 알츠하이머병으로 인한 경도인지장애나 경도 알츠하이머병에 쓰여야 한다는 치매 전문가들의 권고안이 나왔다.다만 경도 알츠하이머병이 중등도 이상의 치매로 나빠졌을 때도 투약을 계속해야 할지에 대해 "효능과 안전성이 알려진 바 없어 이번 권고안에서는 제시할 수 없다"고 설명했다.4일 대한치매학회는
JW중외 '하이-마미 보육기', 국내 최초 유럽 의료기기 인증 획득
JW중외제약은 '하이-마미'(HI-MAMMI) 보육기 3종이 국산 브랜드 중 처음으로 유럽 의료기기 인증(CE MDR)을 얻었다고 4일 밝혔다.CE MDR(CE Medical Device Regulation)은 환자와 사용자의 안전을 위해 품질, 안전성, 성능 규제를 강화한 유럽연합(EU)의 새로운 의료기기 규정이다.기존 규정인 MDD(Medical Dev
