문대현 기자

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바이오부

KDDF "국내 혁신신약 파이프라인 총 1701개…항암제 38% 차지"

올해 국내 신약개발 파이프라인이 총 1701개로 집계된 가운데 항암제(659개)가 전체의 38%로 가장 높은 비율을 나타냈다.17일 국가신약개발재단(KDDF)이 발표한 자료에 따르면 지난해까지 접수된 신약 파이프라인은 1701개로, 2022년 1650개보다 51개 증가했다.KDDF는 국내 혁신신약의 유형별 파이프라인을 △신약·약물 유형별 △치료군별 △개발 단계별 등으로 분석했다.1701건의 혁신신약 파이프라인의 신약 유형은 △합성신약 789개

방금 전문대현 기자

방금 전

펩트론, 연골무형성증 치료제 'PND3174' 임상 1상 자진 취하

펩트론(087010)은 18일 연골무형성증 치료제 후보물질 PND3174의 제1a상 임상시험계획(IND)을 자진 취하했다고 공시했다.펩트론은 2024년 10월 28일 식품의약품안전처에 제1a상 IND를 신청했다.당초 계획은 건강한 성인 남성 56명을 대상으로 PND3174 단회 투여의 안전성과 내약성, 약동학 등을 평가할 예정이었다.그러나 이후 추가 비임상 자료 확보 필요성이 제기되면서 자진 취하했다. 펩트론은 관련 자료 확보 시 제1a상 IN

방금 전문대현 기자

방금 전

치과진단용 CT '하슬라' FDA 리스팅, 에스지헬스케어 북미 시장 확대

영상진단 의료기기 전문기업 에스지헬스케어(398120)는 신제품 치과진단용 컴퓨터단층촬영장치 '하슬라'(HASLA)가 미국 식품의약청(FDA) 의료기기 목록에 정식 리스팅 됐다고 18일 밝혔다.이번 리스팅으로 에스지헬스케어는 북미 치과용 영상진단의료기기 시장 진출의 교두보를 마련한 것으로 평가된다.하슬라는 고해상도 영상 품질과 사용자 친화적인 인터페이스를 갖춘 차세대 치과 진단용 컴퓨터 단층 촬영 장치다.스캔 시간 단축 및 방사선 노출 최소화

방금 전문대현 기자

방금 전

"암 신약 쓸 수 있어"…제약업계, 병용요법 보험 적용에 '반색'

암환자들이 기존 항암제와 새로 개발된 비급여 항암 신약을 함께 사용해도 기존 약에 대한 건강보험 혜택이 유지된다. 이에 따라 제약사들은 더 다양한 신약을 활용할 수 있게 되면서 개발에도 긍정적인 영향을 줄 것으로 봤다.복지부 '요양급여 적용기준 고시' 개정…다음달 1일부터 시행보건복지부는 18일 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부 사항(약제) 일부 개정 고시안'을 행정 예고했다.그동안 기존 항암제와 함께 새 항암제를 사용할 경우 전체 치

1시간 전문대현 기자

1시간 전

GC지놈, 일본서 다중암 조기선별 검사 '아이캔서치' 출시

액체생검 및 임상유전체분석 전문기업 GC지놈은 일본 계열사인 GC림포텍과 AI 기반 다중암 조기선별 검사 '아이캔서치'를 정식 출시했다고 18일 밝혔다.GC지놈은 최근 일본 도쿄에서 'ai-CANCERCH 론칭 세미나'를 열고 아이캔서치를 발표했다.도쿄여자의과대학 오가와 켄지 명예교수가 좌장을 맡았고, 도쿄·나고야 등 주요 도시에 소재한 종양면역 및 세포치료 특화 병·의원 전문의 30여명도 함께 참석했다.아이캔서치는 한 번의 채혈로 폐암, 간암

2시간 전문대현 기자

2시간 전

휴온스메디텍, 전립선염 체외충격파치료기 출시…골반 통증도 효과

휴온스그룹 의료기기 전문 기업 휴온스메디텍은 전립선염 체외충격파치료기를 출시했다고 18일 밝혔다.휴온스메디텍이 이번에 내놓은 치료기는 'IMPO88 Plus'다. 이 제품은 기존 발기부전 체외충격파 치료기기 'IMPO88'의 후속 모델로 만성전립선염과 만성골반통증증후군에 대한 적응증을 추가했다.그동안 체외충격파치료기는 비뇨의학과에서 발기부전 치료 목적으로만 사용됐지만, 최근 여러 연구를 통해 비염증성 만성골반통증증후군 증상 완화에도 효과가 있는

4시간 전문대현 기자

4시간 전

인테라, 노로바이러스 백신 'INT101' 임상1상 식약처 승인

VLP 백신 개발 전문기업 인테라는 최근 노로바이러스(Norovirus) 식중독 예방 재조합 VLP 백신 'INT101'의 임상1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 18일 밝혔다.이번 임상은 '건강한 성인에서 INT101의 3회 근육 주사 시의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 단일 기관, 이중 눈가림, 무작위 배정, 용량 증량, 위약 대조, 다회 투여, 제 1상 임상시험'이다.노로바이러스는 음식물을 통해 사람에게 급성

4시간 전문대현 기자

4시간 전

'4주만에 -6.3kg' 비만약 효과에도…메타비아 주가 반토막, 왜?

동아에스티의 글로벌 신약 연구개발(R&D) 전진 기지 메타비아의 주가가 비만치료제 효과 입증 자료를 낸 뒤로 하락하고 있다.이를 두고 치료제의 효과가 기대치에 미치지 못 한 영향이라는 추측이 나오지만, 업체는 장기 투여 데이터가 나오면 달라질 것이라고 기대를 모았다.DA-1726, 투약 4주 차 체중 6.3% 감소했지만…주가 55.98% '뚝'18일 업계에 따르면 메타비아는 이달 15일(현지시간) 임상 1상 파트2 톱라인 데이터(Topline

7시간 전문대현 기자

7시간 전

피노바이오, 美 암연구학회서 차세대 ADC 링커 기술 연구 발표

항체약물접합체(ADC) 전문기업 피노바이오가 미국암연구학회에서 차세대 ADC 링커 기술과 관련한 연구 결과를 발표한다.피노바이오는 오는 25일부터 30일까지 미국 시카고에서 열리는 미국암연구학회(AACR) 2025에 참가한다고 17일 밝혔다. 이 자리에서 ADC 링커 기술 피노링커(PINOT-Linker)를 적용한 안전성 개선·병용 전략에 대한 연구 결과를 포스터로 발표한다.피노링커는 간질성 폐질환(ILD) 부작용을 줄이기 위해 개발된 친수성,

20시간 전문대현 기자

20시간 전

큐로셀, 국내 최초 CAR-T 치료 임상…난치성 환자에 안발셀 투여

CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀(372320)이 자가면역질환 루푸스 환자를 대상으로 국내 최초로 임상을 진행했다.큐로셀은 17일 "최근 가톨릭대학교 서울성모병원에서 개시된 난치성 루푸스 환자 대상 임상 연구를 통해 안발셀이 투여됐다. 이는 자가면역질환 환자에게 진행된 국내 첫 CAR-T 치료 사례"라고 밝혔다.전신 홍반성 루푸스(Systemic Lupus Erythematosus·SLE)는 면역 체계 이상으로 인해 신체의 정상 세포와 조직을

21시간 전문대현 기자

21시간 전