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의약품 공급 차질 없도록…'수급모니터링'으로 정보체계 구축

의약품 공급 불안정을 해소하고 원활한 수급 정보체계를 만들기 위해 정부와 전문단체가 머리를 맞댔다.식품의약품안전처와 한국희귀·필수의약품센터는 '2025년 현장의약품 수급모니터링 네트워크 운영지원 사업'을 원활하게 운영하기 위해 사업에 참여하는 8개 전문단체와 31일 간담회를 개최했다고 1일 밝혔다.대한의사협회, 대한약사회, 한국병원약사회, 한국의약품유통협회, 한국제약바이오협회, 한국글로벌의약산업협회, 한국바이오의약품협회, 한국의약품수출입협회 등

조유리 기자

"위험분담제 반복 재평가 개선…신약 도입 지연 문제 해소되길"

정부가 바이오헬스 산업현장의 불합리한 규제를 개선하며 애로사항 해소에 나서고 있다. 우선 반복적 재평가 등의 과정을 개선해 신약의 국내 도입 지연 문제를 해결하기로 했다.정부는 25일 서울 중구 시티타워 민간 부위원장(김영태 서울대학교병원장) 주재로 '제6차 바이오헬스혁신위원회(혁신위)'를 개최했다.혁신위는 '바이오헬스 규제장벽 철폐 및 법령정비'를 상시 안건으로 채택해 매 회의마다 킬러 규제를 발굴, 개선해 나가고 있다.또 바이오헬스 분야의

강승지 기자

"제약바이오 산업, 제네릭 위주→신약 개발 강화해야…정부 주도 필요"

"신약 개발은 선택이 아닌 이제 생존 문제다."이관순 한국제약바이오협회 미래비전위원장은 21일 조선팰리스 서울 강남 3층 더그레이트홀에서 열린 '제1차 제약바이오 혁신포럼'에서 "우리나라 제약·바이오 산업이 제네릭에 안주하고 있을 시기는 지났다"며 이같이 밝혔다.이번 포럼은 다가올 100년 대도약을 위해 '신약개발 선도국 도약, 어떻게 이뤄낼 것인가?'를 주제로 진행됐다.2030년 신약 R&D 매출 15% 목표…"정부 주도적 역할해야"첫번째 주

김정은 기자

에콰도르·이집트, 국내약전 참조약전 등록…의약품 심사 빨라진다

식품의약품안전처는 에콰도르 식약처(ARCSA)가 대한민국약전(의약품 규격서)을 6월 30일부터 참조약전으로 공식 인정할 예정이라고 19일 밝혔다.에콰도르는 시험법 심사 신뢰성과 효율성 확보를 위해 미국, 영국, 프랑스, 일본 등의 약전을 참조약전으로 인정하고 있다.대한민국약전을 준수하는 의약품은 '공식 의약품(Official Medicines)'으로 분류되고 시험법 인증 등 자료 제출을 면제받게 된다. 또 허가받은 품목에서 약전과 관련된 변경이

조유리 기자

혁신형 제약기업 기준 개선…바이오 분야 국가 R&D 참여기준 완화

정부가 객관성이 떨어진다는 지적이 제기된 '혁신형 제약기업'의 인증 기준을 개선한다. 바이오 분야에서 국가 연구·개발(R&D) 사업 참여조건도 완화할 예정이다.정부는 18일 최상목 대통령 권한대행 부총리 겸 기획재정부 장관 주재로 정부서울청사에서 국정현안관계장관회의 겸 경제관계장관회의 겸 산업경쟁력강화관계장관회의를 열고 이 같은 내용을 담은 '경제규제 개선 과제'를 의결했다.경제규제 개선 과제에는 소상공인·중소기업 경영애로 해소와 신산업과 기술

전민 기자, 임용우 기자

KRPIA, '창립 25주년 기념 슬로건 공모전' 성료

한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 창립 25주년을 기념해 회원사 직원들을 대상으로 진행한 슬로건 공모전을 성료했다고 18일 밝혔다.KRPIA는 지난 국내제약바이오산업의 발전과 국내 환자들의 건강한 삶을 지원하기 위해 펼쳐온 노력과 성과를 되돌아보고 향후 비전 및 미래지향점을 제시하고자 이번 공모전을 실시했다.지난 1월 14일부터 2월 14일까지 진행된 공모전에는 KRPIA 회원사 중 13개사 106개 팀이 슬로건을 제출했다.대상으로 선정된 슬

김정은 기자

화이자·릴리도 생산기지 미국行…셈법 더 복잡해진 K-바이오

도널드 트럼프 미국 대통령의 관세 압박이 점점 더 거세지면서 '빅파마'로 불리는 글로벌 초대형 제약사들이 미국으로 생산기지 이전을 연이어 발표하기 시작했다.이에 상황을 지켜보며 대응 계획을 세우고 있는 국내 제약 및 바이오 기업들도 덩달아 마음이 급해졌다. 그러나 내달 초 공개될 미국 의약품 관세 발표가 예상되는 만큼 이를 기다렸다가 생산기지 이전 등 대응책을 마련할 계획이다.미국서 제품 생산하면 25% 관세 면제…빅파마 잇단 '백기'12일 로

장도민 기자

최수진 의원 "바이오헬스 급격한 변화…의료데이터 연구 박차 가해야"

"전 세계에서 바이오헬스 산업은 신약 개발, 초고령사회 대응, 개인 맞춤형 치료, 건강관리 서비스 혁신 등 기술 발전에 따라 급격한 변화를 맞이하고 있습니다. 우리나라는 글로벌 경쟁력을 확보하기 위해 의료데이터 기반 연구에 박차를 가해야 하는 중요한 시점에 와 있습니다."최수진 의원, 바이오헬스디지털혁신포럼 공동의장 역임최수진 국회의원(국민의힘)은 10일 서울 여의도 국회의원회관 제1소회의실에서 열린 바이오헬스디지털혁신포럼 창립총회 기조사를 통

황진중 기자

존 림 삼성바이오로직스 대표, 美 디캣서 파트너십 논의 나서

삼성바이오로직스(207940)는 오는 17일부터 20일까지(현지시간) 미국 뉴욕에서 열리는 '디캣 위크'(DCAT Week) 2025에 참가한다고 10일 밝혔다.디캣 위크는 1890년 뉴욕 상공회의소 주관으로 시작된 글로벌 제약바이오 네트워킹 행사로 130년이 넘는 전통을 이어오고 있다. 현재는 디캣 협회(Drug, Chemical & Associated Technologies Association)가 해마다 행사를 개최하고 있다. 참가자의 9

황진중 기자

혁신 사라진 韓 경제…20년간 10대 수출품 중 8개가 같았다

"한국 경제는 그동안 구조조정 없이 새로운 성장동력이 될 산업을 키우지 않고 기존 산업에만 의존해 왔다. 더 높은 성장을 하려면 어렵더라도 구조 조정을 해야 한다."이창용 한국은행 총재가 한국 경제의 현 상황에 대해 내린 진단이다. 이 총재는 올해 한국 경제에 대해 1.8%의 낮은 성장 전망을 내놓으면서 '1%대 성장을 받아들여야 하는 것이 한국 경제의 실력'이라고 쓴소리했다.이 총재의 지적처럼 그동안 한국 경제는 신(新)산업 발굴에 소홀했고,

김승준 기자

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