에이치엘비 "간암 신약 FDA 재심사 결과 이르면 11월 나온다"

9월 재신청 계획…사소한 결함 '클래스1' 분류 시 2개월 후 결과
광범위한 우려 '클래스2' 분류되면 2025년 3월로 발표 미뤄져

간암 1차 치료제 '리보세라닙'+'캄렐리주맙' 허가와 관련해 미국 식품의약국(FDA)이 보완요구서한을 발행한 후 진행 상황.(에이치엘비 제공)/뉴스1 ⓒ News1
간암 1차 치료제 '리보세라닙'+'캄렐리주맙' 허가와 관련해 미국 식품의약국(FDA)이 보완요구서한을 발행한 후 진행 상황.(에이치엘비 제공)/뉴스1 ⓒ News1

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