국내 개발 유전자재조합 탄저백신 허가…"생물테러 예방"

식약처, 전담심사팀 집중 심사 거쳐 녹십자 '베리트락스주' 허가

식품의약품안전처 전경(식품의약품안전처 제공) ⓒ News1 강승지 기자
식품의약품안전처 전경(식품의약품안전처 제공) ⓒ News1 강승지 기자

(서울=뉴스1) 조유리 기자 = 식품의약품안전처는 녹십자(006280)가 신청한 유전자재조합 탄저백신 '베리트락스주(흡착탄저백신)'를 허가했다고 8일 밝혔다.

베리트락스주는 탄저균 감염 예방을 위한 백신으로 예방 항체의 생성을 유도하기 위해 탄저균의 구성성분 중 주요 면역원으로 작용하는 방어항원 단백질의 유전자를 재조합해 제조됐다.

식약처는 전담심사팀을 구성해 해당 품목의 안전성·효과성과 품질에 대해 집중적으로 심사하고 감염내과 전문의 등으로 구성된 외부 전문가 자문과 중앙약사 심의 결과를 종합적으로 검토해 최종 허가했다.

식약처는 이 약이 생물테러감염병 예방 등 국가 위기 상황을 선제적으로 대응하기 위한 탄저백신 자급력 강화에 도움이 될 것으로 기대하고 국가 보건 안보에 필요한 의약품이 공급될 수 있도록 노력을 다하겠다고 강조했다.

ur1@news1.kr

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