조유리 기자

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바이오부

QbD 기반 과립제 연속공정 모델로 생산효율성 높인다

식품의약품안전처는 의약품 설계 기반 품질고도화(Quality by Design, QbD) 접근법을 기반으로 연속 제조공정을 적용한 과립제 생산 예시모델과 기초기술 개발 결과를 28일 공개했다고 밝혔다.연속공정(Continuous Manufacturing)은 원료 투입부터 완제품 생산까지 전 과정 또는 일부 과정을 끊김이 없이 수행하는 의약품 제조 방식이다.연속공정은 일정량의 원료로 제품을 생산한 뒤 품질을 확인하고 다음 생산을 시작하는 회분(배

방금 전조유리 기자

방금 전

지난해 제약사 임상시험 664건 중 국내 개발 305건

지난해 의약품 임상시험 승인 현황 결과 제약사 임상시험 664건 중 국내 개발 임상시험이 305건으로 집계됐다.식품의약품안전처는 28일 이러한 임상시험 현황과 특징을 발표했다. 지난해 임상시험 특징은 국내 의약품 개발 업체 임상시험 증가와 유전자치료제 및 내분비계 의약품 개발의 강세 그리고 제1상 임상시험 증가세 지속 등이다.임상시험은 3단계로 나뉜다. 제1상에서는 내약성 평가, 약동학·약력학 시험 등을 진행하며 제2상은 후속 시험을 위한 용량

방금 전조유리 기자

방금 전

봄철 배달음식 위생 '주의보'…끓여도 안 죽는 식중독균 확산

최근 배달 음식을 먹고 봄철에 유행하는 '퍼프린젠스 식중독'에 걸리는 환자가 늘고 있어 대량으로 조리하는 배달 음식을 만들거나 보관할 때 철저한 예방관리가 필요하다.식품의약품안전처는 야외활동이 많아지는 봄철을 맞아 도시락, 김밥 등 배달 음식으로 인한 식중독을 예방하기 28일 식품안전정보원에서 배달 음식 프랜차이즈 업체와 간담회를 열고 대량 조리식품의 안전관리를 당부했다.식약처는 간담회에서 최근 배달 음식 식중독 발생 현황을 공유하고 조리단계에

방금 전조유리 기자

방금 전

제주·전남서 올해 첫 '일본뇌염 모기' 발견…'주의보 발령'

올해 처음으로 일본 뇌염을 전파하는 '작은빨간집모기'가 발견돼 보건당국이 전국에 일본뇌염 주의보를 발령했다.질병관리청은 일본뇌염을 매개하는 '작은빨간집모기(Culex tritaeniorhynchus)'가 올해 처음으로 제주특별자치도와 전라남도에서 확인돼 전국에 일본뇌염 주의보를 발령했다고 27일 밝혔다.질병청은 일본뇌염 매개모기의 발생 및 병원체 감염 여부를 감시·분석하기 위해 매년 14~44주(4~11월)에 국방부 및 시도보건환경연구원 등과

11시간 전조유리 기자

11시간 전

심평원, 의약품 소실 산불피해주민에 의약품 중복처방 한시 허용

건강보험심사평가원은 대형 산불이 발생한 지역에 성금 2000만원을 기탁하고 특별재난 지역 피해 주민이 의약품을 소실한 경우 한시적으로 의약품 중복처방을 허용한다.심평원은 이번 산불로 생계 터전을 잃은 이재민들을 위해 임직원들이 모은 긴급 구호 성금 2000만원을 희망브리지 전국재해구호협회에 전달했다고 27일 밝혔다.이번 성금은 산불 피해 이웃을 돕고자 임직원 모두 자발적으로 모금한 성금으로 주요 피해지역에 구호물품(구호키트, 일반물품, 식료품)

13시간 전조유리 기자

13시간 전

건정심 "지역의료 격차 해소…거점병원 1075억 투입한다"

정부가 필수·지역의료를 강화하고 지역의료 격차를 해소하기 위해 지역거점 국립대 병원과 종합병원 등에 인건비와 시설비 총 1075억 원을 투입하고 필요한 자금을 저리로 융자한다.상반기, 수술·처치·마취 수가 1000여개 집중 인상…'의료격차 해소' 지역거점병원 1075억원 투입보건복지부는 27일 오후 서울 서초구 국제전자센터에서 열린 제6차 건강보험정책심의위원회(건정심)에서 이러한 내용이 담긴 제2차 국민건강보험 종합계획 2025년 시행계획을 심

14시간 전조유리 기자

14시간 전

복지차관 "의대생 기한내 복귀해 수업 정상적으로 해나가길"

박민수 보건복지부 제2차관은 이번 주 의대생 복귀 시한 내에 많은 학생들이 돌아와 수업을 정상적으로 해나가길 희망한다고 밝혔다.박민수 2차관은 27일 오후 2시 서울 서초구 국제전자센터에서 제6차 건강보험정책심의위원회(건정심)를 열고 모두 발언을 통해 이같이 말했다.박 차관은 "이번 주가 의대생 복귀 시한인데, 기한 내에 많은 학생들이 복귀해서 수업을 정상적으로 해나가길 희망하고 정부도 최대한 노력하고 지원해 나가겠다"고 했다.이어 산불 대응으

16시간 전조유리 기자

16시간 전

국민 1만명 인체자원 개방…노화·노인성 질환 연구 활성화

질병관리청 국립보건연구원은 1만 명분의 유전체 정보와 혈청·혈장 등 인체자원을 국립중앙인체자원은행을 통해 28일부터 개방한다고 27일 밝혔다.신규로 공개되는 인체자원은 한국인유전체역학조사사업(KoGES)과 만성뇌혈관질환, 육종암 바이오뱅크 컨소시엄 사업을 통해 확보한 자원으로 지역사회코호트 10차 추적 5511명분, 만성뇌혈관 128명분, 육종암 194명분 등이다.한국인 유전체 역학조사사업 데이터는 유전체분석으로 당뇨병과 당뇨 합병증 발생 위험

19시간 전조유리 기자

19시간 전

국내 청소년 신체활동 실천율 세계서 꼴찌…학년 올라갈수록↓

국내 청소년의 신체활동 실천율이 최근 10년간 증가세를 보이고 있지만 전 세계적으로 가장 낮은 수준으로 나타났다. 또 많이 걷고 학교 체육활동에 적극 참여하는 학생들일수록 비만과 정신건강 등 지표에서 긍정적이었다.질병관리청은 청소년건강행태조사 결과를 활용해 청소년 신체활동 추이와 관련 요인을 주제로 이러한 내용의 '2025년 국민건강통계플러스' 첫 요약통계를 발간했다고 27일 밝혔다.국민건강통계플러스는 국가건강조사 결과를 정책 수립에 활용할 수

19시간 전조유리 기자

19시간 전

대형산불 '심각' 일주일째…"눈에 띄는 증상 없어도 병원 방문해야"

경남 산청에서 발생한 대형 산불이 7일째 확산하며 정부는 산불경보 '심각' 단계를 전국으로 확대했다. 인명 피해가 속출하는 가운데 인근 지역 주민들은 연기를 흡입하지 않게 마스크 착용을 일상화하고 이상 증상이 조금이라도 있다면 의료기관에 방문해 상담받아야 한다.27일 중앙재난안전대책본부와 산림청 등에 따르면 전날 오전 9시 기준 이번 산불로 숨진 사람은 모두 18명으로 집계됐다. 중대본의 집계에 포함되지 않았지만, 전날 진화 작업을 하던 헬기가

2025-03-27조유리 기자, 김규빈 기자

2025-03-27

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