이달 디지털의료제품법 시행…"허가·심사 투명성 높일 것"

(서울=뉴스1) 조유리 기자 = 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 27일 강남구 코엑스 콘퍼런스룸에서 의료기기 제조·수입업체 등을 대상으로 '2025년 의료기기심사부 허가심사 정책설명회'를 개최했다고 밝혔다.

이번 종합 업무설명회는 올해 의료기기심사부의 주요 업무 추진계획을 공유하고 업계와 소통하며 의견을 수렴하기 위해 마련했다.

설명회는 △지난해 의료기기심사부 주요 업무 성과 공유 △올해 의료기기심사부 주요 업무 추진계획 △의료기기심사부 과별 업무 추진 과제 △업계 사전질의에 대한 답변 및 제언 등 순서로 진행됐다.

특히 지난 21일 디지털의료제품법 시행에 따라 변경된 디지털의료기기 허가·심사 방향에 대해 상세하게 안내하고 제품화 지원을 강화하기 위한 지원 정책도 소개됐다.

식약처는 "이번 설명회가 의료기기 허가·심사 정책을 산업계와 공유할 수 있는 좋은 계기가 될 것으로 기대하며 앞으로도 업계 등과 소통하는 자리를 지속해서 마련하는 등 허가심사 투명성을 높이기 위해 노력할 계획"이라고 강조했다.

ur1@news1.kr