식약처, 인공 심폐장치 국내 개발·상용화 지원…컨소시엄 구성

식품의약품안전처
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(서울=뉴스1) 강승지 기자 = 식품의약품안전처는 에크모(인공 심폐장치)의 국내 개발과 상용화를 돕기 위해 산·학·관 컨소시엄을 구성했다고 19일 밝혔다.

에크모는 심장과 폐가 사실상 정상기능을 하지 못할 때 체외에서 인공 폐와 혈액펌프로 혈액에 산소를 공급한 뒤 혈액을 다시 환자 체내에 넣어주는 의료기기다.

이번 컨소시엄에는 식약처를 비롯해 강원대학교, 삼성서울병원, 범부처전주기의료기기연구개발사업단, 의료기기 제조업체, 한국의료기기산업협회가 참여한다.

컨소시엄은 공중보건 위기상황에서 필수적으로 사용되는 의료기기 중 수입 의존도가 높은 제품을 선정했다.

2027년까지 제품 연구 개발부터 임상, 비임상, 제조·품질관리, 제품 최종 허가와 상용화까지 집중 컨설팅을 지원할 예정이다.

식약처는 에크모를 우선 지원 대상으로 정했다. 식약처는 "국민 건강에 필수적인 의료기기의 안정적인 공급 환경을 조성하는 데 도움을 줄 것"이라고 전망했다.

ksj@news1.kr

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