(서울=뉴스1) 김태환 기자 = 휴온스글로벌(084110)의 자회사 휴온스랩은 최근 재조합 인간 히알루로니다제 연구 개발 성과와 관련된 특허를 등록했다고 23일 밝혔다.
휴온스랩은 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 변경하는 데 사용하는 인간 히알루로니다제인 '하이디퓨즈'(HyDIFFUZE™)의 생산 방법에 대한 국내 특허를 완료했다.
이번 특허는 인간 히알루로니다제 PH20을 온전한 형태로 수율을 향상하고 순도를 높이기 위한 배양 및 정제에 대한 최적화된 공정에 대한 것이다.
하이디퓨즈는 기존 정맥주사에서 피하주사로의 제형 변경을 가능하게 하는 기술의 핵심 물질로 사용된다. 또 단독 사용 시 피하 통증과 부종을 감소시키며 필러 부작용을 제거할 수 있다.
휴온스랩은 국내 등록된 인간 히알루로니다제 제법 특허를 미국, 유럽, 호주, 일본, 중남미, 중국 등에 순차적으로 등록할 예정이다.
휴온스랩 관계자는 "국내 인간 히알루로니다제 임상시험이 완료된 후 오는 2025년 6월 식약처에 정식 허가를 신청할 계획"이라며 "편의성을 개선한 피하주사 약물개발에 더욱더 박차를 가할 것"이라고 했다.
한편 히알루로니다제 글로벌 시장은 로슈(Roche), 브리스톨스퀴브마이어스(BMS) 머크(Merck) 등의 SC제형 항암제를 통해 확장되고 있다. 히알루로니다제 시장은 2022년 기준 90억9000만 달러에서 2030년까지 연평균 성장률(CACR) 8.4% 성장할 것으로 예측된다.
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