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대웅제약 골다공증 치료제 '스토보클로', 첫 해 매출 118억 돌파

대웅제약(069620)은 셀트리온제약(068760)과 공동 판매 중인 골다공증 치료제 '스토보클로'(성분명 데노수맙)가 출시 첫 해 누적 매출 118억 원을 돌파했다고 2일 밝혔다.스토보클로는 글로벌 블록버스터 골다공증 치료제인 '프롤리아'(성분명 데노수맙)의 국내 1호 바이오시밀러다. 지난해 3월 첫 출시됐으며, 지난 19일 출시 1주년을 맞았다.시장조사 기관 아이큐비아에 따르면, 스토보클로는 2025년 4분기까지 누적 매출 약 118억 원을

대웅제약 골다공증 치료제 '스토보클로', 첫 해 매출 118억 돌파

문대현 기자

원텍, '산드로 듀얼' 미국 이어 일본·대만까지 연속 인증 완료

레이저·에너지 기반 메디컬 솔루션 기업 원텍(336570)은 복합 레이저 장비 '산드로 듀얼(SANDRO Dual) 2026년형'의 일본 PMDA와 대만 TFDA의 인증을 완료했다고 2일 밝혔다.지난해 12월 미국 FDA 인증에 이어 대만·일본 인증까지 획득하며 글로벌 레이저 제모 시장 공략에 속도를 내는 모양새다.일본과 대만의 규제 당국은 산드로 듀얼 2026년형이 제모·색소·혈관 관련 피부과 시술에 사용 가능하다는 판단 아래 출력 상향 인증

문대현 기자

디지털 헬스케어 국제표준화, 한국이 이끈다…보건의료정보원 주도

디지털 헬스케어 분야의 국제 표준화를 한국이 이끌게 됐다.한국보건의료정보원은 오는 6~8일 서울 중구 대한상공회의소에서 보건의료정보 분야 전문위원회(ISO/TC 215) 작업반(Working Group 2) 회의를 개최한다고 2일 밝혔다.ISO/TC 215(Health Informatics)는 국제표준화기구(ISO) 산하의 보건의료정보 분야 국제표준을 개발하는 전문위원회로, 분야별 세부 작업반(WG)으로 구성돼 있다.의료데이터의 생애주기 전반에

강승지 기자

식약처, 의약계와 의약품 수급 모니터링 네트워크 운영방안 논의

식품의약품안전처가 8개 의약단체와 함께 현장 의약품 수급상황을 점검하고 긴급도입의약품 재고공유시스템 도입 방안을 공유했다.식약처와 한국희귀필수의약품센터는 지난달 31일 '2026년 현장 의약품 수급모니터링 네트워크'에 참여하는 8개 전문단체를 상대로 운영 방안을 논의하고 현황을 공유하는 간담회를 개최했다고 2일 밝혔다.'현장의약품 수급모니터링 네트워크'는 2017년부터 식약처와 한국희귀·필수의약품센터가 의약품 공급상황을 상시 파악하고 대응하기

강승지 기자

셀트리온, '짐펜트라' 임상 3상 사후 분석 결과 국제학술지 게재

셀트리온(068270)은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '짐펜트라'의 글로벌 임상 3상 사후 분석 결과를 담은 논문이 국제학술지 '염증성 장 질환'(IBD) 최신 호에 게재됐다고 2일 밝혔다.국제학술지 IBD는 세계 최대 규모의 비영리 염증성 장 질환 환우 지원 및 연구 재단인 '미국 크론병 및 대장염 재단'(Crohn’s & Colitis Foundation)의 공식 저널이다. 해당 저널의 논문 영향력 지수(Impact

문대현 기자

소화제 모사드정, 진통제 멜캄캡슐…미래바이오제약 의약품 12종 행정처분

식품의약품안전처는 지난달 19일 소화제 모사드정을 포함해 미래바이오제약이 제조하는 의약품 12종에 대한 행정처분을 내렸다고 2일 밝혔다.식약처에 따르면 '완제품 품질검사 미실시'로 행정처분이 내려진 의약품은 △이모나캡슐 △노텍정(세티리진염산염) △헤파코엔플러스정 등 3종이다.하이타민골드정은 '제조지시 및 기록서 미작성'으로 행정처분됐다.또 '제품표준서 미보유'는 △셀비다정 △하이타민골드정 △하이펜에스정 △마그스타에프정 △헤파코엔플러스정 △트루액

천선휴 기자

일라이릴리 비만 치료 알약 미국 FDA 승인…경구 GLP-1 파운다요 출시

미국 식품의약국(FDA)이 일라이릴리의 비만 치료용 경구제(알약)를 승인하면서 글로벌 체중감량 치료제 시장 경쟁이 한층 격화될 전망이다.1일(현지시간) 로이터에 따르면 FDA는 릴리의 GLP-1 계열 체중감량 알약 오르포글리프론(orforglipron)을 승인했다. 이 약은 파운다요(Foundayo)라는 브랜드명으로 판매되며, 오는 4월 6일부터 출시될 예정이다.파운다요는 하루 한 번 복용하는 경구용 GLP-1 치료제로, 임상시험에서 체중의 약

신기림 기자

일라이릴리 비만 치료 알약 미국 FDA 승인…경구 GLP-1 파운다요 출시

[인터뷰]이형훈 차관 "약가개편, '복제약' 중심 구조 깨는 신약개발 기폭제"

약가 개편은 단순한 건보 재정 절감을 넘어 국내 제약사가 복제약 안주하던 데서 벗어나 혁신 신약 개발을 촉진하는 중대한 전환점이 될 것입니다."이형훈 보건복지부 제2차관은 지난달 31일 뉴스1과 인터뷰에서 최근 확정안 약가개편안에 관해 이같이 설명했다.복지부는 지난달 건강보험정책심의위원회에서 약가제도 개선방안을 의결하고 제네릭 및 특허만료 의약품의 약가 산정률을 기존 53.55%에서 45%로 낮추는 등 약가 체계를 전면 개편했다.개편안은 약가

구교운 기자, 천선휴 기자

[인터뷰]이형훈 차관 "약가개편, '복제약' 중심 구조 깨는 신약개발 기폭제"

국내 첫 생성AI 의료기기 허가…숨빗AI '에이아이 리드 CXR'

국내 최초로 생성형 인공지능(AI) 의료기기가 식품의약품안전처 품목 허가를 받았다. 임상시험 결과, 현장 영상의학과 전문의의 X선 영상 판독과 유사한 수준을 유지하고 있음이 입증된 데에 따른 조치다.1일 식약처에 따르면 흉부 X선 영상을 생성형 AI 기술로 분석해 생성한 예비 소견서로 영상의학과 전문의의 판독을 보조하는 숨빗AI의 디지털 의료기기 '에이아이 리드 CXR'이 이날 허가됐다.이 제품은 흉부 X선 영상에서 병변 위치나 질병 유무, 중

강승지 기자

제약바이오협회, 캐나다 국제통상부 장관 초청해 간담회…협력 약속

한국제약바이오협회는 1일 '한-캐나다 제약바이오산업 국제 협력 간담회'를 열고 양국 간 실질적인 협력을 모색했다.이번 행사는 한국 제약바이오산업의 현황과 경쟁력을 공유하기 위해 마련됐다.표준희 AI 신약연구원 원장은 연구원 운영 현황과 국내 AI 신약개발 동향을 설명하고, 협회와 캐나다AC(Acceleration Consortium) 간 SDL(Self-Driving Lab) 협력 구축 성공 사례를 공유했다.이어진 간담회에서는 한-캐나다 제약바

문대현 기자

대웅제약 골다공증 치료제 '스토보클로', 첫 해 매출 118억 돌파

대웅제약 골다공증 치료제 '스토보클로', 첫 해 매출 118억 돌파

원텍, '산드로 듀얼' 미국 이어 일본·대만까지 연속 인증 완료

디지털 헬스케어 국제표준화, 한국이 이끈다…보건의료정보원 주도

식약처, 의약계와 의약품 수급 모니터링 네트워크 운영방안 논의

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일라이릴리 비만 치료 알약 미국 FDA 승인…경구 GLP-1 파운다요 출시

[인터뷰]이형훈 차관 "약가개편, '복제약' 중심 구조 깨는 신약개발 기폭제"

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제약바이오협회, 캐나다 국제통상부 장관 초청해 간담회…협력 약속

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