한올바이오파마, 中파트너사와 'HL161' 이전 계약 해지…"상업적 노력 안 해"

(서울=뉴스1) 황진중 기자 = 한올바이오파마(009420)는 중국 파트너사 하버바이오메드에 자사의 자가면역질환 신약 후보물질 'HL161'(성분명 바토클리맙)의 기술이전 계약 해지를 통보했다고 18일 밝혔다. 이어 국제상업회의소(ICC)를 통한 중재를 시작한다.

앞서 한올바이오파마는 2017년 하버바이오메드와 대만과 홍콩, 마카오를 포함한 대중화권에서 바토클리맙에 대한 독점적 개발과 사업권을 부여하는 기술이전 계약을 체결했다.

바토클리맙은 다양한 자가면역질환을 치료할 수 있을 것으로 기대되는 항체 신약 후보물질이다.

한올바이오파마 관계자는 "상업적 성공을 위해서는 여러 적응증에 대한 임상시험을 거쳐 각 질환 별 품목허가를 확보하는 것이 필수적"이라면서 "그러나 하버바이오메드는 중증 근무력증에 대해서만 임상 3상을 완료하고 품목허가를 진행하고 있을 뿐, 갑상선안병증, 시신경척수염, 면역성혈소판감소증 등 다른 주요 목표 적응증에 대해서는 임상 2상 이후 후속 임상시험을 진행하지 못하고 있다"고 설명했다.

한올바이오파마는 개발 지연에 대해 바토클리맙의 중화권 시장 경쟁력과 상업적 성공에 부정적인 영향을 미치고 있다고 봤다. 계약상 하버바이오메드가 하기로 한 '상업적으로 합리적인 노력'(Commercially reasonable effort) 의무를 다하지 않은 것으로 판단했다.

한올바이오파마는 올해 1월 26일 하버바이오메드에 계약 해지를 통보했다. 계약서의 해지 절차에 따라 뉴욕 국제상업회의소(ICC)에서의 중재가 개시됐다.

한올바이오파마 관계자는 "중재 과정에서 합의를 모색하고자 하지만 합의가 이루어지지 않을 경우 중재 판정을 통해 바토클리맙의 사업권을 회수하고, 새로운 파트너와 함께 중화권 개발과 상업화를 가속할 것"이라고 말했다.

이어 "이번 중재와 무관하게 중증근무력증에 대한 중국에서의 신약 허가 심사는 예정대로 진행될 것"이라면서 "미국과 일본에서 진행되고 있는 바토클리맙과 'HL161ANS'의 임상연구도 본 건과 상관없이 진행될 것"이라고 덧붙였다.

jin@news1.kr