김종석 규개위원장 "의료기기 인허가 제도개선 적극 뒷받침"

(서울=뉴스1) 이기림 기자 = 김종석 대통령 소속 규제개혁위원회 위원장은 24일 "의료기기 인허가 제도개선 방안 논의가 이뤄지도록 규개위가 적극 뒷받침하겠다"고 밝혔다.

김 위원장은 이날 오후 경기 의왕시 현대차·기아 로보틱스랩을 찾아 "신기술이 적용될 의료기기의 신속한 시장진입을 위해 관계 부처가 업계와 긴밀히 소통하겠다"며 이같이 말했다.

현대차·기아 로보틱스랩은 다양한 로봇기술 융합을 통해 차세대 모빌리티의 하드웨어 및 소프트웨어를 구현하는 현대차그룹의 연구조직이다.

김 위원장과 규제개혁위원은 장애인·고령자의 재활훈련 및 이동 편의를 위한 관절로봇 등 의료기기 개발 현장을 둘러봤다.

이어 업체에서 개발·연구 중인 첨단의료기기 및 자율주행, 로봇 관제시스템 등 다양한 로봇 관련 기술에 대한 현장 전문가 의견을 경청했다.

또한 규제개혁위원, 로보틱스랩 관계자들과의 간담회를 통해 첨단의료기기 산업의 규제개선 방안을 논의했다.

"인체에 미치는 위해가 낮은 착용로봇 등의 임상시험 간소화가 필요하다"는 업체의 건의에 대해 규개위와 관계 부처는 절차 간소화 방안을 의료기기 관련 규정 개정 시 적극 반영하기로 했다.

업계의 "신기술이 적용된 의료기기에 대한 인허가 시 지원이 필요하다"는 의견에 대해 식품의약품안전처는 웨어러블 의료기기 허가·심사 가이드라인 개발을 통해 업체를 지원하기로 했다.

김 위원장은 안전을 위한 규제와 산업 발전을 위한 지원의 균형자로서 정부의 역할에 대해 강조하고, 지속해서 현장의 목소리를 청취할 것을 관계 부처에 당부했다.

이번 규개위 현장 방문은 지난 3월 소방용품 인증 시험시설 점검에 이은 두 번째다. 의료용 로봇을 연구·개발하는 산업 현장의 목소리를 청취하고 첨단의료기기 및 인공지능, 영상분석 등 다양한 로봇 서비스 분야에 대한 규제개선 방안 등에 대해 논의하기 위해 마련했다.

규개위와 국무조정실은 "주요 규제 현장과의 소통을 계속해 나감으로써 불필요한 규제를 발굴·개선하고, 정부 부처 법령에 대한 규제심사 과정에서 현장의 목소리를 반영할 계획"이라고 밝혔다.

lgirim@news1.kr