제일약품 신약 '자큐보' 내달 1일 출시…1.3조 시장 공략

(서울=뉴스1) 황진중 기자 = 국산37호 P-CAB 신약 '자큐보'(일반명 자스타프라잔)가 국내 1조 3000억 원 규모 소화성궤양용제 시장에 본격 진출한다.

제일약품(271980)은 10월 1일부터 위식도역류질환 치료 신약 자큐보를 출시한다고 30일 밝혔다. 제일약품이 자체 개발을 통해 신약을 출시하는 것은 제일약품 65년 역사상 이번이 처음이다.

자큐보는 제일약품의 자회사 온코닉테라퓨틱스가 지난 4월 국내 제37호 신약으로 허가받은 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제다.

지난 25일 보건복지부 고시에 따라 자큐보는 10월 1일부터 미란성 위식도역류질환 치료에 처방 시 건강보험이 적용된다. 보험 약가는 20mg 정당 911원으로 책정됐다.

자큐보는 빠른 약효 발현과 긴 지속 시간이라는 장점을 가지고 있다. 기존 PPI 계열 약제의 한계를 극복한 의약품으로 평가받고 있다.

미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 한 자큐보 3상 임상 결과는 국내 P-CAB 중 처음으로 세계 최고 권위의 소화기학 학술지인 AJG(American Journal of Gastroenterology)에 게재돼 제품의 우수성을 인정받았다.

자큐보는 위산을 분비하는 양성자 펌프와 칼륨 이온 결합을 방해해 위산이 분비되는 것을 경쟁적으로 차단하는 기전을 갖고 있다. P-CAB 고유의 특성으로 위 내 산성 환경에서 안정적이고 위산에 의한 활성화가 필요 없으므로 위산 정도와 상관없이 양성자 펌프에 결합이 가능해 즉각적인 효능을 발휘할 수 있다.

기존 PPI는 최대 효과 발현에 4~5일이 걸리지만 자큐보는 복용 즉시 효과를 볼 수 있다. 긴 반감기에 따른 지속적인 위산 억제작용으로 야간 가슴쓰림 증상에 효과적이다. 산에 의한 활성화가 필요 없으므로 식사와 관계없이 복용할 수 있어 환자들의 복용 편의성을 크게 높였다.

앞서 온코닉테라퓨틱스는 자큐보의 국내 영업과 마케팅을 위한 파트너로 제일약품과 동아에스티를 선택하고 공동 판매 계약을 체결했다. 두 기업은 국내 모든 병의원을 대상으로 공동으로 영업마케팅 활동에 나선다.

제일약품은 지난 8월, 국내 영업과 마케팅 임직원 400여 명이 참석한 가운데 POA(Plan of Action)를 실시한 데 이어, 이달 24일 서울을 시작으로 대구, 대전, 부산, 광주 등 전국 주요 도시에서 출시 심포지엄을 갖고 제품 출시에 따른 본격적인 마케팅 활동을 전개하고 있다.

제일약품은 자큐보 출시와 함께 주요 소화기학회와 국제학술대회 등 관련 학회 행사와 심포지엄, 지역별 학술모임 등 다양한 채널을 통해 환자와 의료진에게 약물 정보와 최신 관련 학술 정보를 제공할 예정이다.

현재 자큐보는 추가 적응증과 제형 확대를 위한 임상이 진행되고 있다. 이미 허가받은 미란성 위식도역류질환뿐 아니라 위궤양 및 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 유도성 소화성 궤양 예방 등 다양한 적응증 확대와 구강붕해정과 같은 제형 확대를 위한 연구다.

의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 지난 2019년 8001억 원 규모였던 국내 소화성궤양용제 시장은 2020년에 9467억 원, 2021년 1조 644억 원, 2022년 1조 1640억 원, 지난해 1조2666억 원을 기록하며 해마다 커지고 있다.

올해 1분기 소화성궤양용제 시장점유율은 PPI가 53.7%, P-CAB이 19.5%를 차지했다. 2분기에는 PPI 53.4%, P-CAB 20.2%를 나타냈다. 업계는 P-CAB 제제의 점유율 확대 속도는 더욱 가속화될 것으로 전망하고 있다.

제일약품 관계자는 "자큐보는 제일약품이 신약 개발 자회사인 온코닉테라퓨틱스를 통해 오랜 기간 많은 인적 물적 자원이 투입돼 성과를 거둔 소중한 결과물"이라면서 "소화성궤양용제 시장에서 P-CAB 제제의 점유율이 가속화되고, 출시 전부터 많은 주목을 받은 자큐보는 빠르게 시장에 안착해 새로운 선택지로서 영향력을 높일 것으로 기대한다"고 말했다.

jin@news1.kr