뉴로보, 미국서 비만 신약 ‘DA-1726’ 1상 환자 투약 개시

(서울=뉴스1) 황진중 기자 = 동아에스티(170900)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스는 비만 치료제로 개발 중인 ‘DA-1726’의 임상 1상시험 파트1 미국 지역 첫 환자 투약을 개시했다고 18일 밝혔다.

뉴로보 파마슈티컬스는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1726의 글로벌 임상 1상을 승인받았다. 임상 1상 파트1 첫 환자 투약은 지난 17일 미국에서 지정된 임상시험 기관에서 진행됐다.

이번 임상 1상은 DA-1726의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학을 확인하기 위해 두 파트로 나뉘어 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 실시된다.

파트1은 비만 환자 및 건강한 성인 45명을 대상으로 DA-1726 또는 위약 단회 투여 시험으로 진행된다. 올해 3분기에 임상 결과가 공개될 예정이다.

파트2는 비만 환자 및 건강한 성인 36명을 대상으로 4주간 DA-1726 또는 위약 반복 투여 시험으로 실시된다. 올해 3분기에 개시해 2025년 1분기에 임상 결과가 공개될 예정이다.

뉴로보는 DA-1726 글로벌 임상 1상을 2025년 상반기에 종료할 계획이다.

DA-1726은 옥신토모듈린 유사체(Oxyntomodulin analogue) 계열 비만 치료제로 개발 중인 신약후보 물질이다. GLP-1 수용체와 글루카곤(Glucagon) 수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진, 말초 기초대사량 증가를 통해 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다.

전임상 연구 데이터에 따르면 DA-1726은 비만 동물 모델에서 기존 약물인 GLP-1 유사체 ‘세마글루타이드’(Semaglutide)와 유사한 음식 섭취량에도 우수한 체중 감소 효과를 나타냈다. GLP-1‧GIP 이중작용제 터제파타이드(Tirzepatide) 대비 더 많은 음식 섭취량에도 유사한 체중감소 효과가 확인됐다.

뉴로보는 미국 보스턴에 위치한 나스닥 상장사로 DA-1241과 DA-1726의 글로벌 개발 및 상업화를 담당하는 동아쏘시오그룹의 글로벌 연구개발(R&D) 전진기지다.

대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제로 개발 중인 ‘DA-1241’은 글로벌 임상 2상을 진행 중이다.

김형헌 뉴로보 대표는 “전임상에서 식욕을 억제하는 동시에 기초대사량을 증가시켜 더 많은 에너지를 소비시킨 DA-1726의 임상이 본격적으로 시작됐다”면서 “파트 1에 이어 파트2 환자 투여도 조속히 진행해 혁신적인 비만 치료제 개발에 한 발 더 다가가겠다”고 말했다.

jin@news1.kr