SK바사-사노피, 21가 폐렴구균 백신 미국 임상3상 신청

(서울=뉴스1) 김태환 기자 = SK바이오사이언스(302440)는 사노피와 공동 개발중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신후보물질 'GBP410'(사노피 과제명 'SP0202')의 미국(FDA) 임상 3상 시험계획을 제출했다고 11일 밝혔다.

GBP410은 폐렴, 급성 중이염 및 침습성 질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만든 단백접합 백신후보물질이다. 21종류의 혈청형을 포함해 예방 범위가 넓은 차세대 백신이다.

SK바이오사이언스와 사노피는 지난 8월 GBP410의 임상2상을 마쳤다. 생후 12~15개월 소아 140명과 42~89일 영유아 712명을 대상으로 GBP410과 '프리베나13'을 비교해 동등한 수준의 면역원성을 확인했다.

양사는 이같은 임상2상 결과를 토대로 미국, 유럽, 한국 등 다국가 영유아를 대상으로 2027년 내 임상3상까지 완료한다는 목표다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 "세계 최고의 백신 기업들도 일부만이 성공한 폐렴구균 단백접합 백신의 성공적인 개발에 한 걸음씩 다가서고 있다"며 "GBP410 개발을 통해 글로벌 공중보건에 기여하고 시장을 선도하겠다"고 말했다.

call@news1.kr