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국내 제약회사들이 아스트라제네카의 당뇨치료제 '포시가(다파글리플로진)' 복제약 무더기 허가를 쏟아내는 가운데 제일약품이 동일 성분에서 고혈압 치료 목적을 더 추가한 복합제 개량신약 개발에 속도를 내고 있다.

18일 업계에 따르면 제일약품은 지난 2019년 오토텔릭바이오와 고혈압 개량신약 'ATB-101'에 대한 공동개발과 기술이전 계약을 체결하고, 임상 1상을 진행 중이다.식약처 허가 승인 현황을 보면 최근 포시가와 '자누비아(성분 시타글립틴)'의 성분 복합제가 최근 45개까지 품목허가를 받았다.

포시가는 아스트라제네카사의 SGLT-2 억제제로 최근 당뇨병 치료제 시장의 리딩품목으로 자리매김한 품목이다. 지난해 원외처방액 426억원을 기록해 복제약 신규 진출 시장으로 꼽힌다.

SGLT-2 억제제의 경우 기존 당뇨병 약이 인슐린을 분비하는 이자에 부담을 주는 것과 달리 신장에 작용한다. 이에 체중 증가 등 부작용이 없어 최근 처방의약품 시장에서 주목받고 있다.제일약품과 오토텔릭바이오의 ATB-101은 만성질환 당뇨와 고혈압을 동시에 치료하는 후보물질이다. 포시가 성분인 다파글리플로진과 고혈압 치료 성분인 올메사르탄을 조합한 복합제로 고혈압과 당뇨 치료 환자 치료를 목표로 한다.

제일약품과 퍼슨(Firson)이 공동 개발하고, 국내 판권을 소유한다. 연구 주체는 오토텔릭바이오다. 오토텔릭바이오는 미국 등 글로벌 시장 판권을, 제일약품은 한국, 중국과 일본 판권을 보유하고 있다. 

특히 당뇨 환자의 경우 고혈압과 이상지질혈증 등 대사질환을 동반하고 있기 때문에 복합제 처방에 대한 수요가 존재한다. 환자들은 당뇨약과 고혈압약을 각각 복용하고 있어 복합제 개발 시 1알의 약으로 2가지 질환에 대한 치료가 가능하다.

업계 관계자는 "최근 포시가 성분에 대한 복제약 개발이 활발해 국내 제약회사들의 무더기 허가가 이어지고 있다"며 "과열된 경쟁이 예상되는 가운데 고혈압 등 동반질환을 환자에 처방할 수 있는 복합제 개발에 미리 앞서 진입하는 사례도 나오고 있다"고 말했다.


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