강경선 강스템바이오텍 의장 |
강스템바이오텍 관계자는 "앞으로 6개월간 관찰기간을 거쳐 내년 임상결과가 나오는 대로 품목허가를 신청할 계획"이라고 밝혔다. 이번 임상3상은 가톨릭대 서울성모병원과 서울아산병원, 전담대병원, 부산대병원 등 11개 기관에서 중등도 이상인 아토피 성인환자 194명을 대상으로 진행됐다. 이는 그동안 진행돼온 여러 줄기세포 치료약물 임상3상 가운데 최대 규모다.
'퓨어스템-AD주'는 앞서 진행된 임상1·2a상(3년 장기추적) 결과에서 유효성과 안전성이 확인됐다.
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