국내 제약업계 관계자들은 이러한 계획을 환영했다. 우종수 한미약품 대표는 "한미약품이 개발한 호중구감소증 치료 신약 '롤론티스'(미국 제품명 롤베돈)의 미국식품의약국 허가 시에도 식약처의 도움이 컸다"며 경험을 공유했다.이날 간담회에는 한국제약바이오협회, 한국의약품수출입협회, 한국글로벌의약산업협회, 한국바이오의약품협회, 한미약품, 다산제약, 대웅제약, 암젠코리아, 이니스트에스티, 한국화이자제약, 휴온스, 휴젤이 참여해 현장의 어려움도 호소했다.

서귀현 한미약품 연구센터장은 "북경한미약품에서 이중항체 등 최신 연구를 진행 중인데 중국 정부의 정책 등으로 인해 동물실험 표본 등을 국내로 들여올 수 없는 등 양국간 기준이 달라 임상시험 승인도 다시 받아야 하는 어려움이 있다"고 말했다.

오 처장은 "한미약품은 한국에서 신약 개발 경험과 미국에서의 신약 개발 경험을 갖고 있는 만큼 식약처의 의약품 규제정책과 세계 규제기관간 차이를 잘 아실 것"이라면서 "올해 식약처는 과학적이면서도 유연하고 합리적인 소통에 나서겠다"고 밝혔다.

이어 "식약처는 최신 항암제에 필요한 유전자 동반진단 가이드라인도 만들어 제공하고 있다"면서 "일회성이 아닌 지속적인 규제혁신을 만들어 나갈 예정인 만큼 현장의 목소리를 적극 듣겠다"고 했다.