"제약·바이오 산업 경쟁력 강화"…정부, 글로벌 신약 개발 박차
범부처 공동 R&D 지원 바탕으로 국산 항암제 美 FDA 승인
신약 개발 가속화 위한 AI·데이터 활용 촉진 등 지원 강화
- 서장원 기자
(서울=뉴스1) 서장원 기자 = 정부는 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민 건강의 필수조건인 의약주권 확보를 위해 글로벌 신약 개발에 박차를 가한다고 5일 밝혔다.
정부는 2011년부터 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부 3개 부처 공동으로 기초연구부터 임상 및 사업화까지 신약 개발의 전 주기를 지원하는 범부처 국가 연구개발(R&D) 사업을 추진해 왔다.
지난달 20일 존슨앤드존슨의 자회사인 존슨앤드존슨 이노베이티브 매디슨(얀센)이 유한양행에서 기술을 이전받은 폐암 치료제 렉라자 및 리브리반트의 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득한 바 있다. 이는 정부 R&D 지원이 바탕이 된 글로벌 신약 개발의 개방형 혁신 성공 사례로 꼽힌다.
이번 신약 개발은 국내 바이오 기업 오스코텍의 자회사인 제노스코에서 개발된 후보물질이 국내 제약기업 유한양행으로 이전돼 정부 R&D 지원을 거쳐 사업화에 성공했다.
유한양행이 국내 임상을 추진했고, 정부는 임상 1/2상 과정에서 범부처 협업 기반의 R&D 지원을 통해 기술 수출에 필요한 핵심 데이터를 산출할 수 있도록 임상시험용 의약품 생산, 안정성 시험 관리 등을 지원했다.
이를 바탕으로 유한양행에서 글로벌 제약사 얀센에 기술을 수출해 글로벌 임상과 FDA의 최종 승인까지 완주했다.
정부는 성공 시 경제적 파급효과가 클 것으로 기대되는 글로벌 신약 개발을 포함한 첨단바이오 분야를 인공지능(AI), 양자와 함께 3대 게임체인저로 지정해 투자를 강화한다.
아울러 바이오 분야에 디지털 기술이 활용되는 바이오 대전환기 흐름에 맞춰 신약 개발 분야에 AI 기술과 데이터를 활용해 신약 개발 기간을 단축하고, 성공률을 높이기 위한 지원도 지속할 계획이다.
정부는 "신약 관련 인프라와 유기적으로 연계해 연구 컨설팅, 사업화, 화학·제조·품질관리(CMC), 기술이전 계약 지원 등을 통해 단계별 신약 개발의 성공률을 높여나갈 계획"이라고 밝혔다.
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