SK C&C, 뇌경색 진단 AI 솔루션 식약처 허가 획득

(서울=뉴스1) 김승준 기자 = SK C&C는 뇌경색 진단 인공지능(AI) 솔루션 '메디컬인사이트플러스 뇌경색'이 식품의약품안전처로부터 3등급 의료기기 품목 허가를 받았다고 22일 밝혔다.

식약처는 의료기기 사용 목적과 인체에 미치는 잠재적 위해 정도에 따라 의료기기를 4개 등급으로 분류한다. 3등급 의료기기는 '중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기'로 식약처 기술문서, 임상시험 등 엄격한 심사를 거친다.

SK C&C는 자체 개발한 딥러닝 알고리즘을 활용해 수천 명 규모의 뇌경색 환자 판독 영상 데이터를 학습시켰다.

메디컬인사이트플러스 뇌경색은 비조영 뇌 CT 영상을 수초 내로 분석 후 이상 여부를 찾아내 뇌경색 가능성을 0에서 100%까지 수치로 제시한다. 심각도에 따라 7단계로 구분해 알려준다.

개발 과정에서 서울대학교병원과 아주대학교병원 신경 두경부 영상 전문의의 검증 절차도 거쳤다.

기존 식약처 허가를 받은 뇌출혈 진단 AI '메디컬인사이트플러스 뇌출혈'과 병행하면 비조영 CT 영상에서 뇌출혈과 뇌경색을 동시 판독할 수 있다.

seungjun241@news1.kr