"내 몸에 필요한 성분만 골라 먹는다"…'맞춤형건강기능식품' 시행

[새해 달라지는 것] 식약처 시범사업 토대로 1월 3일부터 제도화
56세 국가건강검진 C형간염 항체 검사 도입…HIV 검사 기관 확대

오유경 식품의약품안전처장이 지난 2022년 12월 맞춤형 건강기능식품 시범사업에 참여하던 풀무원건강생활 올가홀푸드 방이점(서울 송파구 소재)을 찾아 운영상황을 점검하던 모습.(식품의약품안전처 제공)

(서울=뉴스1) 강승지 기자 = 개인 생활 습관이나 건강 상태에 따라 전문가 상담 추천을 거쳐 다양한 건강기능식품을 조합해 먹을 수 있는 '맞춤형건강기능식품'이 본격적으로 상용화된다.

정부는 31일 이 같은 내용이 담긴 '2025년부터 이렇게 달라집니다'를 발표했다.

식품의약품안전처는 내달 3일부터 개인 습관, 건강 상태에 대한 전문가 상담을 바탕으로 소분·조합된 건강기능식품을 구매, 복용할 수 있는 '맞춤형건강기능식품' 제도를 시행한다.

식약처는 지난 2020년부터 관련 시범 사업을 진행한 바 있다. 본인에게 필요한 성분만 제공한다는 점에서 만족도를 높일 수 있고 신시장 창출을 통한 산업 성장도 가능할 것으로 봤다.

내달 24일부터는 '디지털의료제품법' 시행으로 인공지능(AI) 등이 적용된 디지털의료제품의 규제 체계가 적용된다. 첨단 디지털 기술에 최적화된 규제로, 관련 산업 성장에 기여할 것으로 기대된다.

식약처는 유럽 의료기기법(MDR) 시행에 따라 유럽 내 의료기기 안전관리가 강화되는 만큼 국내 업체의 유럽 수출을 지원하기 위한 사업도 병행한다.

규제 가이드라인을 제공하고 맞춤형 교육을 통해 국내 전문 인력도 양성한다.

아울러 의료제품 국제표준화 활동 차원에서 '2025년도 국제표준화 회의'를 국내에서 2회 개최한다.

국제적으로 화장품 안전에 대한 규제가 강화되는 가운데 식약처는 오는 2028년을 목표로 화장품 안전성 평가 제도 도입을 준비하고 있다.

화장품 안전성 평가는 화장품이 일반적 또는 합리적으로 예상할 수 있는 조건에서 사용될 때 인체에 안전함을 입증하기 위해 실시하는 평가다.

식약처는 컨설팅, 가이드라인 및 평가기술 개발 등 업계를 지원하면서 관련 체계를 전담할 전문 기관 설립도 추진할 계획이다.

이와 함께 식약처는 4월 천연물의약품의 전 주기적 안전관리가 가능할 생약안전연구원을 설립하고, 7월 백신의 임상시험 검체를 자동적으로 분석할 시스템을 구축한다.

6월부터는 문신용 염료와 구강 관리 용품을 위생용품 관리 체계로 편입시켜 사전, 사후 안전관리를 강화한다.

질병관리청은 국가건강검진 항목 추가, 검사기관 확대 등으로 감염자를 조기에 발견하고 치료까지 연계할 방침이다.

우선 오는 1일부터 56세 국가건강검진에 C형간염 항체 검사가 도입된다. C형간염은 무증상 감염이 대부분(약 70~80%)이어서 조기에 발견하기 어렵다.

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적절히 치료하지 않으면 만성간염은 물론 간경변증·간암 등을 초래한다. 질병청은 C형간염 항체검사가 국가건강검진에 도입될 경우, 약 5000명의 항체 양성자를 조기에 찾을 수 있을 것으로 보고 있다.

검진 결과, C형간염 항체 양성자에게는 국가암관리 사업 대상자로 등록·관리되며, 확진(RNA) 검사를 위한 비용도 지원한다.

더불어 후천성면역결핍증(HIV) 확인 검사 기관을 공공기관(질병청, 보건환경연구원)에서 진단검사의학과 전문의가 상근하는 의료기관까지 확대한다.

이를 위해 '후천성면역결핍증 확인 검사 기관 지정 고시'를 2025년 중 제정해 시행한다. 의료기관에서 즉시 확인 검사하면, 결과를 빨리 알 수 있고, 치료 연계도 조기에 가능해진다.

이밖에 오는 24일부터 '손상 예방 및 관리에 관한 법률'(손상예방법)이 시행된다. 손상은 각종 사고, 재해 또는 중독 등에 의한 신체적·정신적 건강상의 문제 또는 그 후유증을 말한다.

국가와 지방자치단체는 손상을 예방하는 것은 물론 손상 환자에게 적절한 의료서비스가 제공될 수 있도록 손상 연구, 손상 조사·통계, 손상 예방 사업 등을 진행해야 한다.

중앙손상관리센터를 신설해 예방 교육·홍보 등을 맡기는 한편, 정책 주요 사항을 심의하는 국가손상관리위원회를 설치하고 '제1차 손상 관리 종합계획'(2026~2030)을 수립·발표한다.

이에 대해 질병청은 "중앙과 지역의 손상 예방·관리 정책 추진체계를 구축해, 통합적 정책을 추진함으로써 다양한 손상 위험으로부터 국민 건강을 보호할 수 있을 것"이라고 전했다.

ksj@news1.kr