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원텍, 수술용 홀뮴 레이저 '홀인원' 美FDA 허가

(서울=뉴스1) 음상준 기자 | 2019-09-11 16:52 송고
원텍이 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받은 홀뮴 레이저 의료기기인 홀인원 모습.© 뉴스1

레이저·초음파 의료기기 전문기업 원텍은 홀뮴 레이저 의료기기인 홀인원이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 받았다고 11일 밝혔다.

FDA 허가를 받은 홀인원은 2100나노미터(㎚) 파장대인 홀뮴 레이저로 열로 인한 손상 부위가 좁고 조직 침투 깊이가 낮다. 이런 기능을 활용하면 조직을 잘라낼 때 주변 조직이 손상되는 것을 줄이고, 정교한 레이저 수술을 할 수 있다.

홀인원은 비뇨기과 시술과 척추 질환의 내시경 레이저 수술 등에 사용한다. 원텍은 지난 2015년 8월 홀인원을 국내 시장에 출시했다. 지난해 8월에는 서울대학교 의료기기혁신센터와 업무협약을 맺고 홀뮴 레이저 장비의 고도화 및 안정화를 위한 연구 개발을 진행 중이다.  

김정현 원텍 대표이사는 "미국 시장은 전립선 질환을 앓고 있는 환자 수가 빠르게 증가하고 있다"며 "다른 국가에서도 홀인원의 품목허가 절차를 진행하고 있다"고 말했다.


sj@news1.kr